職位性質:全職
學歷要求:學歷不限
工作經驗:三年以上
專業要求:4、化學藥學相關專業; 5、有五年及以上藥品生產和質量管理; 6、大專及以上學歷。
職稱要求:不限
外語要求:不限
崗位職責:
1、 主要負責質??迫粘9芾砉ぷ骷拔募贫?、審核、產品放行相關工作;2、 決定物料和中間產品的使用;
3、 制訂和修訂物料、中間產品、成品的質量標準和內控標準,制訂取樣和留樣制度;
4、 審核成品放行前批生產記錄;
5、 審核、核對標簽、使用說明書,應與藥監部門批準的內容式樣和文字一致;
6、 處理客戶反饋意見,并依據反饋意見進行質量改進;
7、 監督銷毀因質量原因退貨和回收藥品、殘損及印有批號的剩余標簽;
8、 組織GMP自檢;
9、 會同物資部對主要物料供應商質量體系進行評估;
10、牽頭進行用戶訪問、處理質量投訴、不良反應報告、質量問題退貨及產品收回;
11、指導檢查各車間QA檢查員工作;
12、負責制訂年度培訓計劃,組織員工培訓;
13、完成總經理及質量部部長布置的其他工作;
14、負責本部門的日常管理工作。
江蘇中淵化學品有限公司成立于2006年,公司坐落于江蘇省如東沿海經濟開發區洋口二路,是遠大醫藥健康控股有限公司(股票代碼:00512.HK)的集團成員企業上海旭東海普藥業有限公司的子公司。公司總占地40000m?,且中心化驗室面積300m?,功能齊全、精密儀器配備齊全,能大大滿足生產規模及品種。
公司堅持以科技為先導,走科技興業之路,公司積極開展產學研合作,與瑞士羅氏、德國拜耳、東華大學、南通大學、中國人民解放軍防化學院等單位建立了長期緊密的科技合作關系。在開發的高純度氟胞嘧啶等十多個新產品中,被列為國家重點新產品和省高新技術產品各1項,省科技攻關和省火炬計劃項目各1項;獲得國家發明自主知識產權授權6項,已申請國家發明自主知識產權3項,獲南通市科技進步獎2項。
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