建議反饋
QA質量工程師
6000～9000 元/月
當前位置：
福利待遇
五險一金
績效獎金
包住
定期體檢
發展空間大
商業保險
法定假日
餐飲補貼
職位要求
職位性質：全職
學歷要求：大專及以上
工作經驗：三年以上
專業要求：不限
職稱要求：不限
外語要求：英語良好
崗位職責
任職要求
-?熟悉藥品管理法、GMP、ISO9001等相關藥政法規或質量體系
-?辦公軟件、質量軟件的操作能力；基本的英語寫作和翻譯能力
-?數據統計分析能力
-?質量相關的資質培訓
制藥及相關專業，大專以上學歷，三年以上質量相關工作經驗
責任描述 和 工作范圍
1、起草、修訂相關質量文件和SOP，并負責其他相關SOP的審核；
2、公司質量保證體系（內/外）審核組織實施及行動跟蹤；
3、產品生產和檢驗過程的評價及產品的最終放行；
4、相關偏差/事故調查管理；
5、變更控制評估，跟蹤管理；
6、質量風險評估和審核；
7、CAPA 跟蹤建立及跟蹤實施，
8、協調客戶投訴調查和處理，產品退（換）貨處理；
9、各質量量度的評價和總結，完成產品質量回顧；
10、起草驗證主計劃，組織協調各類驗證實施, 驗證批號跟蹤評估(包括:穩定性考察)；
11、支持公司運行相關GMP事宜
12、QA經理安排的其他工作
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公司介紹
南通諾泰生物醫藥技術有限公司
公司簡介： 南通諾泰生物醫藥技術有限公司，2011年成立于南通科技園；2015年3月遷到南通海門市臨江生物醫藥創業園，組建與國際接軌的1000平米藥物研發中心，配備高端研發設備、氫化儀、超低溫裝置、高效液相、氣相、水分測量儀等；在濟南商河化工園區組建3000平米的中試基地，配備100L-2000L的反應設備；2016年投資鹽城一家占地面積50畝的化工生產工廠（鹽城恰愛娜生物科技有限公司），打造醫藥生產基地，工廠已建立較完整質量保證系統，建有5000平米的多功能生產車間，并配備500L-3000L規格反應設備。
公司現有員工60多人，其中南通藥物研發中心35人，本科及以上學歷占比90%，多名博士、碩士的精英團隊專注多手性中心的高難度藥物合成，公司擅長從路線設計、工藝優化到商業化生產的快速轉換，并先后與國內多家知名藥企建立緊密的合作關系。公司始終致力于為醫藥企業提供全產業鏈的創新型化學服務，包括：創新藥物的研發，高級中間體和原料藥的工藝開發優化，高級中間體的商業化生產以及定制合成服務。
公司秉承創新理念，專注于仿制藥的工藝優化、質量研究和自主知識產權布局，并于2017年獲得了國家高新技術企業的資格。公司產品領域涉及抗腫瘤藥物，心血管藥物，抗病毒藥物和抗真菌藥物等。公司正處于快速發展中，歡迎各方有志之士加入我們。
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合資/合作
50 - 99人
不限QA質量工程師