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注冊專員
6000~10000 元/月
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注冊專員
6000~10000 元/月
工作地點:江蘇-鹽城市 招聘人數:1人 招聘日期:2023-05-26 ~ 2023-10-23 更新日期:2023-06-08
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薪酬行情
福利待遇
年終獎 五險一金 帶薪年假 每周雙休 包住
職位要求

職位性質:全職

學歷要求:本科及以上

工作經驗:一年以上

專業要求:生物制藥

職稱要求:不限

外語要求:英語熟練

崗位職責

任職要求:

1.本科及以上學歷、藥學及相關專業;
2.二年以上藥品注冊工作經驗;
3.了解藥品申報和注冊的程序;
4.了解藥品申報和注冊的相關法律法規;
5.工作責任心強,具備良好的溝通能力;
6.良好的計算機操作能力;
7.良好的英語聽說讀寫能力。

崗位職責:
1.負責組織起草編寫藥品注冊申報資料,
2.負責申報資料的形式審查工作,確保報出資料完整無缺漏,符合SFDA、FDA、EDQM等各官方機構的要求。
3.審核報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,并配合藥品監管部門辦理相關手續;
負責督促產品注冊申報各項工作進度,確保產品注冊工作按計劃完成。
4.參加注冊申報評審會議,向相關部門隨時通報進展情況。
負責核對市藥品監督管理主管部門和FSDA要求核對的各種材料或資料、樣品。
5.負責與市藥品監督管理主管部門和SFDA的聯絡工作。隨時掌握新藥評審的動態、評審要求的變化及資料整理,
6.負責將市藥品監督管理主管部門和SFDA的各項指令轉達到相關負責人。
7.負責客戶所需的產品資料、產品TDP的編寫,管理質量協議;
對本崗位的技術資料保密。
8.通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動態,及時辦理藥品注冊;
聯系方式
地址:江蘇省濱??h沿海工業園區陳李路1號 [顯示地圖]
交通線路 路線查詢
公交( 地鐵(
地圖數據來源百度地圖,本網站不對準確性做出承諾
聯系電話: 051
郵編:2
公司介紹
  江蘇普信制藥有限公司坐落于鹽城濱?;すI園區,總占地面積440畝,注冊資金1.6億元。公司成立于2007年4月,由上海迪賽諾醫藥化學有限公司投資。公司致力于抗艾滋病和抗癌藥品的研發與生產,上??偛恳殉蔀槲覈匾目拱滩∷幬锖涂拱┧幬锏纳a基地之一。在抗艾滋病藥物的生產方面,已有8個品種的原料藥投入生產,另有多個品種的開發工作已完成,其主導產品有去羥肌苷、司他夫定、奈韋拉平和齊多夫定等,其中齊多夫定銷量已占全球十分之一強,抗艾滋病原料藥占全球非自主知識產權藥物市場25%的份額;在抗癌藥物的生產方面,主導的產品有紫杉醇和多烯紫杉醇等,在國際市場也占有較大份額;在甾體激素藥物的生產方面,已形成由替勃龍和去氧孕烯為代表的多個系列數十個品種。

  產品遠銷拉美、非洲、南亞等國家和地區,公司先后在洛杉磯、米蘭和孟買設立了營銷機構,逐漸形成輻射全球的市場服務網絡,與眾多國內外客戶建立了穩固的合作關系,成為諸多世界著名企業的合作伙伴。

  公司有自己的研發基地,研發隊伍中有博士5名,本科以上51人。公司全部投產后,年可實現銷售額十二億元,需要員工1500人左右。

  企業理念:關愛生命,為人類健康而努力工作
  企業精神:自強不息的奮斗精神
       居安思危的憂患意識
       厚德載物的道德觀念
       以人為本的行為準則

  公司廣闊的發展前景,和諧的工作氛圍,科學的人才發展規劃,誠邀社會各界有志于為人類健康而努力工作的有識之士積極加盟!
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江蘇-鹽城市
2023-06-08
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公司基本信息

江蘇普信制藥有限公司

股份制企業

500 - 999人

精細化工-化學制藥
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